Quelle est la différence entre la certification et l'accréditation ?

Ces définitions sont au sens des normes ISO.

La certification d'une structure ACP est la remise d'une attestation par un organisme reconnu et indépendant (exemple : AFAQ, BVQI...) qui prouve que votre structure est conforme aux exigences spécifiées dans la norme ; la plus connue NF EN ISO 9001.

L'accréditation d'une structure ACP est la remise d'une attestation par un organisme faisant autorité (en France c'est obligatoirement le COFRAC) qui prouve que votre structure est conforme aux exigences spécifiées dans la norme (pour les structures ACP : NF EN ISO 15189) et est en plus compétente pour effectuer les examens spécifiques pour lesquels vous avez choisi de vous faire accréditer (portée de l'accréditation).

En résumé un organisme accrédité est organisé et fait fonctionner son système de management par la qualité à minima comme un organisme certifié mais de plus il prouve sa compétence selon des règles de l'art internationalement acceptées et reconnues.

L'accréditation va plus loin en apportant, outre la reconnaissance de la conformité du système qualité, celle de la compétence des personnels, hommes et femmes du site concerné.

Qui peut se faire certifier et/ou accréditer ?

Ces définitions sont au sens des normes ISO.

Tout type d'organisation peut se faire certifier : PME, PMI, Associations, Cabinets, Etablissements de soins...

L'accréditation est réservée aux :

• laboratoires santé humaine NF EN ISO 15189 (quelle que soit leur forme juridique) structures ACP et Biologie.
• laboratoires d'étalonnages, d'essais, d'analyses NF EN ISO 17025.
• organismes certificateurs en systèmes de management (AFAQ, BVQI...) qui sont obligatoirement accrédités.
• organismes d'inspection ;
• vérificateurs pour l'application des règlements européens concernant l'environnement.

Depuis l'ordonnance 2010-49- 13 Jan 2010 : "« Art. L. 6221-12. - Les structures qui réalisent des examens d'anatomie et de cytologie pathologiques à l'aide de techniques relevant de la biologie médicale sont soumises, au titre de ces examens, aux dispositions du présent chapitre." Les disposition du chapitre sont l'accréditation COFRAC selon la norme NF EN ISO 15189.