Pourquoi une offre de services en management par la qualité spécifique à l'ACP ?

L'anatomie et cytologie pathologiques (ACP) est une spécialité médicale à la base de beaucoup de décisions thérapeutiques, en particulier en cancérologie. Le pathologiste a en charge le recueil des « prélèvements » du patient (biopsies, organes, frottis...) et des données cliniques, puis suivant un processus complexe où se succèdent des étapes médico-techniques (macroscopie, histochimie, immunohistochimie, hybridation in situ, PCR...) aboutissant à de l'imagerie interprétable au microscope, il émet un diagnostic, pronostic et/ou facteur prédictif (thérapies ciblées dans certains cancers).

Pour garantir et satisfaire les exigences qualité, le processus aboutissant au diagnostic doit être maîtrisé dès l'excision/prélèvement des échantillons sur le patient jusqu'à la réception du compte rendu de diagnostic par le clinicien.

Les exigences de la norme NF EN ISO 15189 sont adoptées par les structures ACP dans de nombreux pays, néanmoins ces exigences ne sont qu'un cadre auxquelles il convient d'intégrer, les exigences COFRAC (organisme national d'accréditation), les aspects règlementaires et les spécificités liées aux pratiques et enjeux en ACP loin de l'analyse Biologique.

C'est dans ce cadre que Qualité Pathologie fait une offre de services dédiée à l'ACP avec des professionnels rompus aux pratiques de terrain et au cœur de l'évolution professionnelle.

Services proposés

Audit organisationnel et technique des structures ACP selon ISO 15189 et référentiels métier, incluant les exigences règlementaires de la profession.

Conseil et accompagnement par une démarche de terrain concrète personnalisée et participative à l'accréditation COFRAC. Outils de gestion de projets mis à disposition et inclus dans la prestation.

Formations au système de management par la qualité, à l'audit interne, validation de méthodes en ACP et réalisation du document unique.

Accompagnement personnalisé à la réalisation du document unique.

Assistance à maîtrise d'ouvrage, étude fonctionnelle, technique et réglementaire pour l'implantation de structures ACP.

Renseignements 06 76 91 96 95

bela.grizeau@qualite-pathologie.com