Quel intérêt pour mon laboratoire d'engager une démarche qualité ?

Le contexte socio économique dans lequel nous vivons se complexifie et subit une évolution de plus en plus rapide ; une démarche qualité est un atout qui permet de :

Apporter la preuve à vos correspondants de la fiabilité et sécurité aux examens qui vous sont confiés .

Répondre aux exigences règlementaires (Ordonnance n° 2010-49 du 13 janvier 2010) sur certains actes de biologie moléculaire en ACP.

Répondre aux exigences de la Haute Autorité de Santé qui exige que les établissements de santé travaillent avec des laboratoires accrédités.

Répondre à des marchés publiques qui exigent les preuves d'entrée dans une démarche qualité.

Répondre plus facilement aux exigences légales et réglementaires car leur application est basée sur les principes du management par la qualité, exemple : élaboration et mise à jour du document unique,contraintes d'utilisation du formol où les techniques et outils qualité sont une aide précieuse à la prise des décisions adaptées à votre structure en tenant compte de vos contraintes de budget, de sécurité, d'interfaces, de faisabilité et des aspects réglementaires, idem pour l'arrêté du 16 juillet 2007 pour les mesures de techniques de prévention et confinement.

Répondre avec efficience à des attentes nouvelles de la part des correspondants, institutions, patients, organismes payeurs, personnel, partenaires...

Mettre en oeuvre et tirer parti des nouvelles technologies d'aide au diagnostic et pronostic de plus en plus nombreuses et complexes pour accroitre la réactivité et l'adaptabilité de son organisation et de son fonctionnement au quotidien.

Un gain sur le coût de la non qualité. Il serait en France de 20% du CA, ou de 4000 € par an/salarié voire plus (source Ministère de l'Economie et des Finances).

Au niveau de la structure :

Avoir une vision globale et connaissance détaillée et factuelle des principaux rouages de la structure.

Identifier et hiérarchiser les activités les plus contributives (identification de processus clés).

Mettre en évidence des interactions et corrélation entre activités (optimisation).

Optimiser les flux matériels et immatériels, aide à la répartition optimale des ressources.
Maitriser les activités externalisées (sous traitance : immunohistochimie, biologie moléculaire...).

Au niveau du personnel :

Sa plus grande implication, car mieux au fait des objectifs de l'organisme et de la répartition des responsabilités.

Sa contribution à l'amélioration continue des processus et donc aux performances globales.

La réduction des tensions causées par des cloisonnements internes.

Le développement de la communication interne et des échanges

Combien de temps faut il prévoir pour obtenir l' accréditation ISO ?

Cela dépend bien évidement de la taille de votre structure, des moyens (humains, matériels et financiers) que vous voulez déployer ; ainsi que du « statut qualité » actuel de la structure.

Néanmoins un certain degré de maturité du système est nécessaire (les collaborateurs doivent être sensibilisés, s'approprier, adopter le système, passer d'une organisation verticale à une organisation de type matriciel...).

Une période de 24 mois incluant la sensibilisation de tout le personnel, formations des futurs pilotes et responsable qualité) semble un minimum.